13 giugno 2022 – Le donne sono state spesso sottorappresentate negli studi clinici che hanno portato all’approvazione da parte dell’Fda, l’ente statunitense per i farmaci, delle terapie antitumorali contemporanee: in media, sono sottorappresentate del 16,5% rispetto all’incidenza proporzionale di cancro registrata. Ad accendere i riflettori sulla scarsa presenza del sesso femminile in questo ambito di ricerca \u00e8 un recente studio presentato al Congresso mondiale dell’American Society of clinical oncology (Asco), condotto dalla Ohio State University James Cancer Center. I farmaci antitumorali contemporanei, sottolineano gli autori dello studio, hanno spesso efficacia ed effetti collaterali diversi negli uomini e nelle donne. Tuttavia, le donne non sono ben rappresentate negli studi cardine a sostegno dei nuovi farmaci antitumorali. Per giungere a tale conclusione, gli autori hanno valutato retrospettivamente tutti gli studi di fase II e III a sostegno dell’approvazione della Fda di farmaci antitumorali dal 1998 al 2018. In totale, i partecipanti agli studi erano 97.566, arruolati in 189 studi clinici per valutare 123 terapie antitumorali. Il sesso \u00e8 stato riportato in 182 (96,3%) studi clinici: il 43,4% (42.299) dei partecipanti erano donne, rispetto al 55,6% (55.267) di uomini. Complessivamente, concludono gli autori, le donne erano sottorappresentate negli studi clinici sulle terapie antitumorali in media del 16,5% rispetto all’incidenza proporzionale di tutti i tumori nel sesso femminile. Le donne erano le pi\u00f9 sottorappresentate negli studi sul cancro gastrico e del fegato. L’analisi dell’efficacia dei farmaci basata sul sesso \u00e8 stata pubblicata solo nel 36,8% degli studi. Nel tempo, commentano i ricercatori, \u201cla tendenza della percentuale di donne reclutate negli studi clinici \u00e8 aumentata, ma non a un tasso paragonabile alla prevalenza dei tumori, e si sta ampliando il divario. Sono necessari ulteriori studi per comprendere l’impatto della sottorappresentazione delle donne sugli esiti dei farmaci antitumorali contemporanei\u201d.
\nQuanto all\u2019Italia, \u201cPur non essendoci dati conclusivi in ambito oncologico, il tasso di arruolamento negli studi clinici risulta globalmente inferiore delle donne rispetto agli uomini\u201d, spiega Rossana Berardi, Presidente di Women for Oncology Italy. \u201cLe motivazioni sono molteplici e, tra le altre, esistono delle difficolt\u00e0 oggettive all’accesso agli studi legate, ad esempio, al fatto che in varie situazioni \u00e8 necessario spostarsi in centri ad hoc, magari lontani dalla propria casa, o intraprendere un percorso che implica una moltiplicazione di procedure e visite. Questi elementi potrebbero contribuire a spiegare come mai le donne, quasi sempre il perno della famiglia o caregiver al suo interno, hanno pi\u00f9 difficolt\u00e0 ad accedere in generale agli studi sperimentali. Non c\u2019\u00e8 insomma una preclusione di genere, perch\u00e9 i protocolli di accesso agli studi sono uguali per uomini e donne, ma le condizioni di base e la posizione della donna nella famiglia possono influenzare la scelta. Le difficolt\u00e0 si riproducono anche, pi\u00f9 in generale, per le donne arruolate negli studi clinici che impiegano farmaci non oncologici: in questi casi la partecipazione delle donne agli studi clinici \u00e8 limitata in buona parte anche per l’esclusione delle donne incinte e in et\u00e0 fertile. Oggi pi\u00f9 che mai dobbiamo imparare a gestire in maniera personalizzata non solo la malattia tumorale, ma anche la persona, tenendo conto delle differenze legate al genere, favorendo la possibilit\u00e0 di accedere anche alle donne a protocolli sperimentali. Tutto ci\u00f2 passa indubbiamente attraverso una maggiore conoscenza della medicina di genere e in questo senso stiamo lavorando in ambito interministeriale (con Ministero Salute e Ministero Universit\u00e0) per licenziare quanto prima un Piano Formativo Nazionale per la Medicina di Genere, affinch\u00e9 gli operatori sanitari possano essere formati su questa rilevante tematica\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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